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歐美回收中國製血壓藥 疑6年前就含致癌物

(中央社倫敦18日綜合外電報導)歐盟藥品管理局昨天表示,行銷全球、由中國浙江華海製藥公司所生產常見血壓與心臟治療藥品的原料藥纈沙坦,可能自2012年起就含有致癌物質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。

藥品出現致癌物質,可能和華海製藥6年前改變製造程序有關。這顯示可能已有許多患者暴露於癌症風險中。

歐盟藥品管理局(EMA)表示,目前正設法確認病患可能接觸NDMA的時間長短和劑量多寡。歐盟藥品管理局5日率先發布警訊,指出華海製藥生產的纈沙坦(valsartan)可能含有致癌雜質。

NDMA被列為可能的人體致癌物。根據實驗室檢測結果,長期服用此物質可能會致癌。

歐盟藥品管理局表示:「目前要提供有關病患接觸NDMA的較長期風險資訊,時機還太早。本局已將這方面的複檢工作列為優先要務;只要新資料出爐,就會儘快向大眾更新消息。」

過去兩週來,歐洲聯盟(EU)當局已下令回收含有華海所生產纈沙坦成分的各種藥物。歐盟藥品管理局表示,這些藥品不應繼續在藥局販售。

美國食品暨藥物管理局(FDA)13日也採取行動,回收受影響的含纈沙坦成分藥品。

華海已承認所生產的部分纈沙坦含有雜質。該公司含有此成分藥品的去年貞操帶ptt銷售額達5000萬美元。

歐盟藥品管理局表示,華海在例行檢測中並未發現藥品含有意想不到的雜質,該公司2012年開始改變製造程女生潤滑液怎麼用序,據信因此產生副產品NDMA。

本案顯示,全球消費者都仰賴含有中國製活性藥物成分的藥品。

各國主管機關近年已加強監督海外工廠,以試圖確保中國和印度製造的藥品品質。這兩國是全球藥品市場的主要供應源。

纈沙坦最初是由瑞士製藥商諾華集團(Novartis AG)所研發,並以「得安穩」(Diovan)的商品名稱行銷全球。諾華的專利權到期後,許多藥廠都生產含有纈沙坦的學名藥。此成分除了能治療高血壓,還可作為心臟衰竭的處方用藥。(譯者:陳宜君/核稿:劉淑琴)1070718

樓宇局啟動新地圖 人行道棚隨時查詢

紐約人行道上經仿真老二常會出現施工棚,遮擋道路兩側的大樓樓面,有時也會造成行人通行不便,不過日前紐約市樓宇局(Department of Buildings)啟動新地圖,民眾可即時查詢路面上有人行道棚的地點,方便大家出行。

在即時更新的地圖上,民眾可以查看紐約市五區的近萬個施工棚信息,包括街道名稱、樓宇號碼、施工棚存在的時間、所處社區委員會、施工棚搭建時間和拆除日期等。地圖上的藍色圓點大小,代表施工棚存在時間的長短,圓點越大,表示時間越久,目前紐約市人行道棚的平均存在時間為293天。如在第三社區委員會範圍內,目前共有218個正在使用的人行道棚,第二社區委員會轄區內則有427個。

人行道棚是市府要求建築商搭建,用來保護行人免受落下的碎片威脅的設施,只要修建的樓宇高於40呎,或將要拆除的樓宇高於25呎,樓宇局都要求在樓前的人行道上搭建施工棚。局長錢德勒(Rick Chandler)表示,即時地圖不僅幫助大家監控人行道棚的施工過程,還顯示市府使用高科技來保證樓主對施工工程負責。

民眾可登錄http://www1.nyc.gov/assets/buildings/html/sidewalk-shed-map.html查詢。

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